《变换控制管理规程》和《误差处置惩罚管理规程》是凭证药品生产监视管理步伐（2010版修订）体例的两份文件，其在整个质量管理系统作用显著，贯串整个药品生命周期，在每个环节都有普遍应用
。

在公司新版文件实验近1年时间里，质量部凭证现在员工对变换和误差明确应用缺乏及资料审核历程中遇到的问题，团结现实案例，2020年8月27日下昼，bwin必赢制药厂质量部组织生产部班组长以上职员在312培训课堂，对《变换控制管理规程》和《误差处置惩罚管理规程》这两份文件举行了深入的学习，使员工明确了变换、误差的界说，熟悉了分类、级别，掌握了详细的处置惩罚流程等，指导员工在事情中越发规范地执行变换和误差，提升公司质量管理水平
。